SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD SV
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NOTICIAS RECIENTES
Buenas Practicas de Almacenamiento
Mike Portillo Julio 2014
La Direccion Nacional de Medicamentos publico su nueva guia para verificacion de cumplimiento de Buenas Practicas de Almacenamiento aplicado a establecimientos de salud. Leer mas...
COMIECO APRUEBA RTCA 11.03.42:07 BPM PARA INDUSTRIA FARMACEUTICA
Mike Portillo Abril 2014
La Secreteria de Integracion Economica (SIECA) atravez de su Consejo de Ministros de Integracion Economica Centroamericana (COMIECO), aprobo el pasado mes de abril de 2014, la utilizacion del reglamento tecnico centroamericano 11.03.42:07 para la verificacion de las Buenas Practicas de Manufactura para Laboratorios Farmaceuticos, en la resolucion 339-2014 donde se establece cumplir con el 80% de los puntos criticos, mayores y menores al tercer año, al cuarto año al 90% y al quinto año cumplir al 100%.
La guia incluye 11 elementos de calidad y 3 anexos, descargar aca....
ISO 22716; GMPs OBLIGATORIA EN ESPAÑA
Mike Portillo Agosto 2013
Tras la modificación de la Directiva Europea 76/768/CEE llevada a cabo el 9 de marzo de 2009, es obligatorio para los fabricantes de productos cosméticos, el cumplir con unos requisitos de buenas prácticas (GMP). Y es asi que a partir de Julio 2013 sera de caracter obligatorio cumplir con los requerimientos exigidos en la Norma ISO, con este cambio se pretende:
1. MÁS SEGURIDAD JURÍDICA: APLICACIÓN UNIFORME EN LA UE PARA BENEFICIAR AL CONSUMIDOR.
2. MÁS SEGURIDAD DEL PRODUCTO.
3, REDUCCION DE COSTOS ADMINISTRATIVOS.